Anvisa aprova fezolinetant: o tratamento não hormonal para menopausa e quando consultar um especialista

Anvisa aprova fezolinetant: o tratamento não hormonal para menopausa e quando consultar um especialista

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em 22 de junho de 2026, o fezolinetant — o primeiro medicamento não hormonal do Brasil indicado para ondas de calor moderadas a intensas associadas à menopausa. O produto será comercializado com o nome Veoza, pela Astellas Farma, e representa uma virada significativa para mulheres que não podem ou preferem não usar hormônios.

A aprovação gerou entusiasmo entre especialistas em saúde da mulher, mas também trouxe dúvidas práticas: o medicamento é adequado para todas as mulheres? Quando vale a pena agendar uma consulta médica? O que fazer enquanto o produto não chega às farmácias? Entender as respostas a essas perguntas é o primeiro passo para tomar uma decisão informada sobre a própria saúde.

O que é o fezolinetant e como ele age no organismo

Ao contrário da Terapia de Reposição Hormonal (TRH), o fezolinetant não contém estrogênio nem progesterona. Seu mecanismo de ação é neurológico: o medicamento bloqueia a neurocinina B, uma substância que, na ausência do estrogênio durante a menopausa, começa a estimular de forma exagerada o hipotálamo — a região do cérebro responsável pela regulação da temperatura corporal. É esse processo que dispara os fogachos: as ondas súbitas de calor, sudorese intensa e rubor que afetam o sono e a rotina de milhões de brasileiras.

A aprovação pela Anvisa foi baseada em estudos clínicos com mais de 3.000 mulheres na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá. Os resultados demonstraram redução significativa na frequência e intensidade dos episódios, com perfil de segurança considerado favorável e sem evidências de lesão hepática. Segundo dados do Ministério da Saúde, cerca de 75% das mulheres em período de climatério relatam fogachos de alguma intensidade — para a maioria, o impacto na qualidade de vida é real e diário.

Quem realmente pode se beneficiar?

A principal vantagem do fezolinetant está no acesso a um tratamento eficaz para mulheres que, até agora, tinham opções muito limitadas: sobreviventes de câncer de mama hormônio-dependente, pacientes com histórico de trombose, doença cardiovascular grave ou outras contraindicações à TRH. Para esse grupo, a aprovação do Veoza representa uma mudança concreta de cenário.

No entanto, a indicação não é universal. O fezolinetant foi aprovado especificamente para ondas de calor de intensidade moderada a intensa, e sua eficácia varia de acordo com o histórico clínico individual. Além disso, como qualquer medicamento, ele tem contraindicações e interações que precisam ser avaliadas caso a caso. A automedicação, mesmo com um produto recém-aprovado pela Anvisa, pode ser perigosa.

A decisão sobre iniciar o tratamento deve ser sempre tomada em consulta com um médico ginecologista ou especialista em climatério, que poderá avaliar o perfil de risco, indicar exames complementares e discutir todas as alternativas disponíveis — desde mudanças no estilo de vida até tratamentos não farmacológicos já consolidados, como a terapia cognitivo-comportamental para insônia e a acupuntura.

Disponibilidade: o que esperar nos próximos meses

Apesar da aprovação regulatória, o Veoza ainda não está disponível nas farmácias brasileiras. A Astellas Farma informou que não há data definida para o lançamento comercial, nem preço estabelecido para o mercado nacional. A aprovação pela Anvisa — registrada no portal oficial da agência — é o primeiro passo de um processo que inclui ainda negociações comerciais, logística de distribuição e, eventualmente, discussões sobre cobertura por planos de saúde.

Mulheres que dependem exclusivamente do sistema público de saúde devem ter em mente que o registro sanitário não garante inclusão automática no SUS. A incorporação ao sistema público passa pela Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS), um processo independente que pode levar tempo considerável. Enquanto isso, o acompanhamento médico regular continua sendo a melhor rota para encontrar alternativas acessíveis e eficazes.

Cinco sinais de que você deve agendar uma consulta agora

A aprovação do fezolinetant é uma oportunidade para que mulheres reavaliem seus sintomas. Considere buscar um especialista em saúde da mulher se você se identificar com pelo menos uma dessas situações:

• Experimenta mais de 7 fogachos por dia, com impacto direto no sono ou no desempenho no trabalho
• Já tentou mudanças de estilo de vida — redução de álcool, cafeína e alimentos picantes, prática regular de atividade física — sem melhora perceptível
• Tem contraindicação ou recusa à Terapia de Reposição Hormonal e nunca foi orientada sobre alternativas
• Percebe sintomas além dos fogachos, como ressecamento vaginal, alterações de humor, dificuldade de concentração ou diminuição da libido
• Nunca realizou uma avaliação formal do climatério com exames específicos

Uma consulta com médico especialista permite mapear o quadro completo: além dos fogachos, o climatério envolve alterações ósseas (risco de osteoporose), cardiovasculares e cognitivas que merecem acompanhamento. Saiba mais sobre como a prevenção médica ativa pode transformar essa fase em nosso guia sobre o que um médico quer que você saiba sobre saúde preventiva em 2026.

Menopausa não é doença — mas exige cuidado especializado

O climatério é uma fase natural da vida, mas isso não significa que os sintomas devem ser ignorados ou tolerados em silêncio. A aprovação do fezolinetant pela Anvisa reforça o que especialistas já dizem há anos: existem soluções eficazes, seguras e cada vez mais diversificadas para mulheres que sofrem com fogachos intensos.

Seja a TRH, o fezolinetant, fitoterápicos com registro sanitário ou intervenções comportamentais, o caminho começa sempre pela consulta médica. Um ginecologista ou especialista em saúde da mulher pode construir, junto com você, um plano de tratamento personalizado — levando em conta não só os sintomas, mas também seu histórico, seus valores e sua rotina.

Como mostra a experiência de muitas mulheres brasileiras que passaram por essa transição, a informação e o acompanhamento especializado fazem toda a diferença. Acesse o Expert Zoom para encontrar profissionais de saúde qualificados na sua região e agendar uma avaliação.

Aviso importante: Este artigo tem caráter informativo e não substitui consulta médica. Decisões sobre tratamentos de saúde devem ser tomadas com orientação de um profissional habilitado. Caso você identifique sintomas intensos ou persistentes, procure um médico.